Hoy que todos sabemos que algunas enfermedades y medicamentos pueden tener efectos adversos durante el embarazo, tanto para la madre y el feto. Lamentablemente, este conocimiento tiene un precio alto trágicamente, habiendo llegado desde uno de los más horribles accidentes médicos en la historia.
A finales de 1950 a principios de los 60, una droga llamada talidomida fue puesta en el mercado por la empresa farmacéutica alemana Chemie Grünenthal, que descubrió el producto químico accidentalmente durante un intento de encontrar una forma de bajo costosa para la fabricación de antibióticos. Tras algunas pruebas en animales, que fueron víctimas de extremadamente altas dosis de la droga, la empresa llegó a la conclusión de que la droga era inofensiva y sin efectos secundarios. Ellos estaban equivocados.
Chemie Grünenthal comenzó a distribuir muestras gratuitas de la droga en 1955 sin proseguir la investigación o estudios clínicos sobre la droga. Los pacientes de epilepsia comenzaron a tomar talidomida para prevenir las convulsiones, y informaban experimentando un sueño profundo y calmar y calmantes efectos después de tomar el medicamento. Se informó de otros efectos secundarios, pero éstos fueron despedidos insignificante. El 1 de octubre de 1957, los médicos de la República Federal de Alemania comenzaron a prescripción talidomida usuario el nombre de la marca de Contergan a sus pacientes femeninas para luchar contra las náuseas y vómitos junto con insomnio asociado con las náuseas durante el embarazo. Poco a poco su uso extendido en todo el mundo, vendiendo bajo una variedad de nombres de marca, como Asmaval Distaval, Distaval Forte, Tensival, Valgis, Valgraine y otros. Talidomida también fue comercializada como un poderoso hipnótico sedante.
Las mujeres embarazadas comenzaron a informar ciertos efectos secundarios al tomar la droga, tales como somnolencia, mareo, estreñimiento, erupciones en la piel, fuertes dolores de cabeza, dolores de estómago, neuropatía periférica (adormecimiento y dolor en sus brazos, manos, piernas y pies), náuseas y vómitos, mareos o nerviosismo en dosis más altas, escalofríos, zumbido en los oídos, la depresión o cambios de humor y una sensación general de enfermedad. Dentro de un año, las mujeres que habían tomado la droga durante el embarazo comenzaron a informar de los nacimientos de bebés con una gran variedad de defectos de nacimiento, más comúnmente Focomelia, que se presenta en pocas palabras, con formato incorrecto, como impulsor de brazos y piernas. Otros defectos de nacimiento incluyen falta de extremidades, dedos incompletos o dedos de los pies, apéndices fusionados, sordera, ceguera, desfiguración, paladar hendido y malformaciones de los ojos y oídos, corazón, los genitales, los riñones, del tubo digestivo (incluyendo los labios y la boca) y sistema nervioso. En algunos casos, las madres sólo habían tomado una tableta de talidomida; más tarde se determinó que una sola dosis pueden tener efectos desastrosos de lado en un feto, especialmente cuando se toma en un punto crítico en el primer trimestre del embarazo. Esto es porque la droga es un teratógeno, causar deformidades congénitas como que pasa a través de la barrera placentaria entre la madre y el feto.
Inicialmente, Chemie Grünenthal se negó a reconocer el creciente número de casos de deformidades de la talidomida y muertes en recién nacidos; Sin embargo, sus desastrosos efectos secundarios fueron ganando la atención de los medios de comunicación. Artículos en varias revistas médicas prestigio comenzaron detallando los numerosos efectos secundarios de la droga. En los Estados Unidos, la droga había varias veces negada aprobación por el de alimentos y drogas (FDA). El oficial a cargo de la aplicación, Frances Kelsey, consideró que no había suficientes datos sobre efectos teratogénicos de talidomida, basados en su trabajo anterior sobre los efectos de una droga llamada quinina. Kelsey quería más amplios estudios sobre sus efectos sobre el metabolismo humano especialmente durante el embarazo, así como la droga química, farmacología y la estabilidad de Richardson-Merrell, la compañía farmacéutica que se espera la aprobación de la FDA para la venta de la talidomida bajo el nombre de Kevadon.
En el momento de la talidomida fue retirada de los mercados en todo el mundo, ya era demasiado tarde para las víctimas y las familias afectadas por este desastre médico. Se ha estimado que unos 10.000 niños nacieron con deformidades como efecto secundario de la droga, con aproximadamente la mitad de ese número o menos sobrevivir hasta la edad adulta a causa de la elevada tasa de mortalidad entre las víctimas.
